Adalimumab作用机制及获批现状,Adalimumab是一种重组全人源化肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,TNF-α是一种促炎细胞因子, 在自身免疫性疾病发病机制中起重要作用。类风湿性关节炎RA, 幼年特发性关节炎JIA, 银屑病关节炎PsA和强制性脊柱炎AS患者关节滑液中均发现TNF-α水平增高, 这与炎症发生和关节破坏密切相关。
Adalimumab特异性、高亲和力与TNF-α结合,可阻止TNFα与其细胞表面受体p55 和p75结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的,多用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫性疾病。2002年Adalimumab(修美乐)获FDA批准,2003年获欧盟EMA批准,2008年4月16日获日本PMDA批准。
2010年2月26日获CFDA批准上市,全球范围内Adalimumab已获批14种适应症。尽管Adalimumab已有14种适应症获批,然而艾伯维仍致力于其新适应症的研究和开发工作,其中包括风湿病、胃肠病学(儿科溃疡性结肠炎)和眼科(葡萄膜炎)等,其中美国FDA已经批准Adalimumab用于葡萄膜炎的治疗。详情请添加微信:
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