3月6号,达拉非尼和曲美替尼联合疗法在我国获批一项新适应症:用于辅助治疗完全切除后的BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者。这是该联合疗法三个月内在我国获批的第二个适应症。达拉非尼,商品名为泰菲乐,是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂;曲美替尼,商品名迈吉宁,是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。
达拉非尼和曲美替尼两种药物联合使用,可以达到同时抑制BRAF和MEK两个靶点,达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
2019年12月,达拉非尼/曲美替尼片组合疗法首次在中国获批上市,治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。根据诺华的新闻稿,在一项全球关键性研究中,BRAFV600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。微信扫描下方二维码了解更多:
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