尼达尼布（Ofev）是用于特发性肺纤维化的批准疗法。它通过阻断一组与肺纤维化有关的生长因子受体而起作用。SENSCIS 3期试验（NCT02597933）评估了尼达尼布在576例系统性硬化症相关间质性肺病患者中的安全性和有效性。参加试验的患者来自32个国家/地区的100多个临床中心。
参加试验的患者被随机分配到用药组和安慰剂组，在一年（52周）内，以每天两次、每次150mg尼达尼布或安慰剂的方式给药。结果表明，与安慰剂相比，使用维加特的患者经过一年的治疗后肺功能下降明显减慢（FVC下降率减少44％）。治疗总体上耐受良好，超过80％的患者完成了52周的试验。腹泻是最常见的副作用，在尼达尼布组中更为普遍。其他常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、体重减轻和疲劳。这种安全性与在用尼达尼布治疗的特发性肺纤维化患者中观察到的相似。
在SENSCIS试验中获得的积极结果与最近进行的名为INBUILD的3期研究（NCT02999178）相似，该研究评估了尼达尼布对进行性肺纤维化患者的治疗效果。研究结果表明，在长达一年的治疗中，用尼达尼布治疗显著减缓了肺功能下降-比安慰剂组减少了57％。进一步的分析表明，尼达尼布在患有与硬皮病等自身免疫性疾病特别相关的进行性肺纤维化患者中也可产生相似的益处。微信扫描下方二维码了解更多：
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