美国食品药品监督管理局（FDA）允许Venetoclax（维纳托克）用于治疗成人CLL/SLL。批准的参考数据来源于CLL14（NCT02242942）研究。CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，涉及432名既往未治疗的CLL患者。
他们被1：1随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）（VEN+G）或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥（chlorambucil）（GClb）治疗。该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、微量残留病状态和安全性。
实验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN+G治疗的患者的无进展生存期（PFS）在统计学上有显着改善（HR=0.33；95%CI：0.22-0.51；p<0.0001）。接受VEN+G的患者的总缓解率为85%，接受GClb的患者的总缓解率为71%（p=0.0007）。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性（每104个白细胞少于一个CLL细胞）率在统计学上的显着改善。添加微信咨询：
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