目前，艾乐替尼/阿来替尼在美国NCCN指南、欧洲ESMO指南、中国CSCO指南中被推荐为一线治疗优选药物。那么艾乐替尼的二线治疗效果如何呢？既往两项单臂Ⅱ期临床研究（NP28673和NP28761）提示艾乐替尼对经克唑替尼治疗失败的ALK+NSCLC有不错的疗效，其PFS达到8-9个月，但当时这一结果仍需要大型Ⅲ期临床研究进一步确认。
Ⅲ期ALUR研究的最终数据证实了此前的分析，表明艾乐替尼用于克唑替尼耐药的ALK+NSCLC的疗效和安全性优于化疗。ALUR研究表明，艾乐替尼二线治疗的中位PFS可达10.9个月，而化疗组中位PFS仅为1.4个月。两组中位OS无显著统计学差异，阿来替尼组ORR为50.6% ，化疗组为 2.5%，ORR差异达48.1%(95CI 29.8-63.9，p＜0.001）。
值得一提的是，ALUR研究观察到阿来替尼对中枢神经系统转移患者也显示了优异的疗效，独立评审委员会评估的阿来替尼组和化疗组的中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）分别为66.7% 和0%。安全性方面，阿来替尼组3级及以上治疗相关不良事件以及引起治疗中断的不良事件发生率均明显低于化疗组。最常见的1-2级不良事件为便秘、疲乏、水肿。微信扫描下方二维码了解更多：
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