苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名:索坦/Sutent)由辉瑞研发,于2006年1月获美国FDA批准上市,同年6月在欧盟获批上市。该药是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用,作用靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret,临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。
在美国,舒尼替尼是获批治疗晚期肾癌的口服类药物中经常处方的药物。截至目前,全球大约超过25万例患者接受了舒尼替尼治疗。不过近年来舒尼替尼的年销售额逐渐下滑,据全球畅销药数据统计,其自2010年跨入10美元销售大关,当年销售额为10.66亿美元,2012年达到顶峰,为12.36亿美元,随后开始下滑,2019年全球销售额9.4亿美元,同比下降11%,首次跌破10亿美元。
2007年9月,舒尼替尼在国内获得NMPA批准上市,剂型为胶囊剂,规格为125mg、37.5mg、50mg、25mg四种。国内市场,虽在2020年前,只有辉瑞的原研舒尼替尼上市,但其在市场的表现一直不温不火,其主要原因就是价格太高,而孟加拉已经上市了舒尼替尼仿制药,一样的疗效,但价格便宜很多。微信扫描下方二维码了解更多:
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