瑞博西尼是由诺华研制开发，2017年3月获得FDA上市批准，商品名为“Kisqali”, 剂型为片剂，规格为200mg。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二款上市的CDK4/6抑制剂。该产品联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
目前我国仅辉瑞公司的哌柏西利（Ibrance）CDK4/6抑制剂获批上市，其他在研CDK4/6抑制剂有多款。2019年11月18日，诺华在我国提交了CDK4/6抑制剂瑞博西尼（LEE011）在我国申报临床，这意味着我国有望迎来第三款CDK4/6抑制剂。瑞博西尼已在美国获批用于乳腺癌，曾获FDA颁发的突破性疗法认定。
CDK4/6抑制剂是近几年里冉冉升起的抗癌“新星”，尤其在乳腺癌治疗领域正在释放潜力。乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一杀手，其发病率在逐年上升，且具有年轻化的趋势。目前CDK4/6抑制剂在全球市场中表现不凡，该类靶点药物已成为治疗乳腺癌的重要品类之一微信扫描下方二维码了解更多：
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