Humira(阿达木单抗)是完全人源性抗肿瘤坏死因子 (anti-TNF)α单克隆抗体,是自体免疫性疾病患者最优先选择的治疗药物。它由全球研究型生物制药机构艾伯维研制,最早于2002年在美国获批,成为艾伯维旗舰产品处方药,并获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于强直性脊柱炎和类风湿关节炎。
2010年2月,阿达木单抗在中国获批,商品名为修美乐。到目前为止,修美乐在中国获批的适应症有4项,分别为风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中重度慢性斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。今年3月,CDE将修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症纳入第二批临床急需境外新药名单。
Adalimumab自获批以来,销售额逐年上涨,2018年全球销售额已达到199.36亿美元,占据AbbVie全年净收入的61%,并连续第6年占据全球药品销售额榜首,成为名副其实的“药王”。添加微信咨询:
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