全球首个靶向联合免疫治疗晚期黑色素瘤的III期试验(IMspire 150)公布阳性结果;维莫非尼(V)联合阿替利珠单抗和Cobimetinib显著延长BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者PFS。IMspire 150试验是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,在BRAF V600 突变的无法手术切除的IIIC或IV期(AJCC 第 7 版)、存在可测量病灶(根据RESIST1.1)的黑色素瘤患者中进行。
研究比较了阿替利珠单抗(A)联合BRAF抑制剂维莫非尼(V)和MEK抑制剂Cobimetinib(C)】对比【维莫非尼(V)联合Cobimetinib(C)】在既往未经治疗的BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。不同于其他联合治疗试验的设计,IMspire 150试验在治疗初始阶段设计了为期28天的靶向治疗导入期,从第二个28天周期开始加入阿替利珠单抗(A)开始联合治疗;而先前所有联合治疗试验均设计为所有药物同时开始治疗。
维莫非尼是一种BRAF抑制剂,也是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。阿替利珠单抗是一种PD-L1单抗,已获批广泛期小细胞肺癌一线治疗适应症,Cobimetinib是一种MEK1/2(抑制剂,已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准与维莫非尼联合用药,用于治疗无法手术切除或转移性的BRAF V600突变的黑色素瘤患者。微信扫描下方二维码了解更多:
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