TREM研究(NCT02504346)是一个研究者发起的多中心单臂二期临床试验,在北欧5国进行,重点是研究奥希替尼(泰瑞沙)治疗1-2代EGFR抑制剂耐药后T790M阴性NSCLC患者的疗效。最新一期《LungCancer》杂志报道了该研究的结果。2015年7月至2017年11月,199例NSCLC患者纳入研究,中位年龄66岁,70%女性,52%无吸烟史,15%PS 2分,99%腺癌,99%IV期,24%脑转移,48%骨转移,22%的患者经历过3线以上治疗,76%用过特罗凯,33%用过吉非替尼,21%用过阿法替尼,其中27例因无法取得足够的肿瘤组织或血液基因检测阴性,157例为组织样本,15例为血液样本。
截至2019年1月,中位随访时间27月。本研究T790M阳性组的数据弱于AURA3研究(ORR71%,PFS11月,OS26.8月),可能是因为入组患者的年龄更大,身体评分更差,55%的患者经历过2线以上治疗。而T790M阴性组的数据强于AURA1研究(ORR21%,PFS2.8月),可能是本研究奥希替尼是标准剂量80mg每天一次,而AURA1研究中20%的患者剂量低于80mg每天一次。
EGFR Del 19突变和L858R突变有明显疗效差异。T790M阳性组,是否脑转对疗效影响没有显著性差异,而对于T790M阴性组,脑转移患者的疗效明显弱于无脑转移患者。微信扫描下方二维码了解更多:
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