靶向抗癌药Alecensa(alectinib),最近获得欧盟委员会(EC)有条件批准,alectinib是一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
此次批准,是基于2个II期临床研究的数据,研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受Alecensa治疗后,有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小;此外,在这一患者群体中,Alecensa使疾病无进展生存期(PFS)推迟了8.9个月;
同时,如果有中枢神经系统(CNS)转移的患者,接受艾乐替尼治疗后,有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。在美国,Alecensa于2015年12月获得FDA加速批准,用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。此前,FDA还授予了Alecensa治疗ALK阳性NSCLC的突破性药物资格。添加微信咨询:
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