肺癌作为发病率最高的恶性肿瘤之一,已经是我国恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。随着分子生物学和肿瘤免疫学的发展,NSCLC的治疗朝向更加精准的方向发展。NSCLC驱动基因蛋白抑制剂目前已有EGFR、ALK、ROS1和BRAF等“靶向治疗”型药物上市。
大数据显示,肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%,中国肺癌患者中ALK融合突变比例为5%左右。Alectinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能选择性靶向ALK和RET(转染重排)。在美国和欧盟,该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准,用于既往接受过克唑替尼(Crizotinib, Xalkori?)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。
2018年8月,alectinib获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式在我国上市。Chugai向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交alectinib的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤。添加微信咨询:
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