色瑞替尼/塞瑞替尼750mg空腹剂量下,由于腹泻/恶心/呕吐三种不良反应高发,严重影响了治疗依从性,从而影响了塞瑞替尼“发挥”出她的优异疗效。为了降低塞瑞替尼引起的常见胃肠道不良反应,研究者开展了大型随机对照临床研究ASCEND-8,共纳入306名患者效。头对头比较了塞瑞替尼450mg随餐和750mg空腹给药的疗效和安全性。
结果令人惊异,在疗效上450mg随餐组的ORR优于750mg空腹组(78.1% vs 75.7%),DOR也得到了延长(未达到 vs 15.4个月)。令人惊讶的是,450mg随餐组居然将患者的中位PFS延长了超过1倍(超过25 vs 12.2个月)!安全性方面,相比750mg空腹组,450mg随餐组的胃肠道AE发生率明显下降.
腹泻57.4% vs 79.1%、呕吐38.9% vs 63.6%、恶心41.7% vs 57.3%,确确实实做到了LESS is MORE减量更安全、疗效更好、更经济实惠的“优化”给药方案。与此相符,目前中国获批的塞瑞替尼推荐给药方式正是450mg随餐口服!借此,也非常期待ASCEND-8的最终随访结果,以及脑转移亚组分析结果,相信“优化”给药方式也能为颅内疗效带来一定的提升。微信扫描下方二维码了解更多:
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