美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)于今年7月在美国和欧盟监管方面同时传来喜讯。美国方面,FDA批准Humira用于非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗;
之前,FDA已于2014年授予Humira治疗该适应症的孤儿药地位。此次批准,使Humira成为FDA批准治疗非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的首个也是唯一一个非糖皮质激素疗法,同时也标志着Humira(阿达木单抗)在美国获批的第10个适应症。
欧盟方面,Humira被获准用于对糖皮质激素治疗反应不足、或需要降低糖皮质激素使用的、或不适合糖皮质激素治疗的非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗;临床数据显示,在对糖皮质激素治疗有缓解的患者中,Humira能够减少糖皮质激素的使用。添加微信咨询:
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