2014年5月至2018年2月,共66例患者(26女,40男)入组研究并接受了治疗,其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时,有1例患者仍在接受Stivarga治疗。
数据显示,与安慰剂组相比,Stivarga治疗组中位PFS显着提高[3.0个月(95%CI:2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI:1.2-2.0)],疾病进展或死亡风险显着降低52%(HR=0.48,95%CI:0.29-0.80,p=0.004),肿瘤控制率显着提高(70%[23/33]vs33%[11/33],p=0.002)。
Stivarga(Regorafenib)治疗组中位治疗持续时间为10.9周,安慰剂组为6.3周(p=0.004)。Stivarga治疗组有14例患者剂量降低,安慰剂组为5例。Stivarga治疗组中位OS为5.1个月,安慰剂组为5.3个月,数据无显着差异(p=0.21)。研究中没有发现意外/新的安全信号。添加微信咨询:
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