尼拉帕尼随机分组患者的中位年龄32—85岁,安慰剂随机分组患者的中位年龄33—88岁;89%白人;尼拉帕尼组中69%的患者ECOG评分为0,安慰剂组中71%的患者ECOG评分为0;大约45%的患者参加过美国或加拿大的临床研究;所有患者中,65%的患者疾病为III期,35%的患者疾病为IV期;65%的患者接受了NACT。
试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)。其中PFS是分层评估的,首先是在HRD呈阳性的人群中测试,然后是在总人群中进行测试。试验结果显示,在HRD呈阳性373名患者中,中位无进展生存期(mPFS)对比为21.9个月 VS 10.4个月;接受尼拉帕尼治疗患者,mPFS是安慰剂的两倍还要多!
在总人群中,中位无进展生存期(mPFS)对比为13.8个月 VS 8.2个月。与安慰剂相比,在HRD呈阳性的患者中,尼拉帕尼(Zejula)疾病进展风险降低57%;在总人群中,尼拉帕尼疾病进展风险降低38%。添加微信咨询:
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