2016年5月18日，Palbociclib在MONALEESA-2临床III期试验，因显着延长无进展生存期(PFS)而获得独立数据监测委员会的建议，提前终止试验。2016年8月3日，诺华收到FDA授予Palbociclib治疗HR+/HER2-晚期或者转移性乳腺癌突破性疗法资格(BTD)。
2016年10月8日，诺华公布了临床III期MONALEESA-2试验Palbociclib联合Letrozole(来曲唑)作为一线治疗HR+/HER2-晚期或者转移性乳腺癌的试验结果。Palbociclib联用来曲唑与单用来曲唑相比，减少死亡或进展风险达44%；同时，治疗组能显着提高肿瘤收缩，超过一半的女性测量病灶缩小至少30%；
无进展生存期中位数(mPFS)，实验组未测出(19.3个月–还没测到) vs对照组14.7个月(13个月 –16.5个月)；12个月Palbociclib组PFS是72.8%，对照组60.9%；18月后，PFS分别为63.0%和42.2%。添加微信咨询：
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