索拉非尼,商品名:多吉美,是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,临床研究证实了其在晚期肝癌(HCC)中的良好疗效和安全性。可以说索拉非尼的出现,开创了HCC的靶向药物治疗时代。此外,临床前研究显示,索拉非尼对消化道肿瘤、甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、肾细胞癌等具有广泛的抗肿瘤活性。
索拉非尼在经过两项国际多中心,随机对照临床试验SHARP和ORIENTAL证实了其在晚期肝细胞癌(HCC)中的良好疗效和安全性,开创了HCC的靶向药物治疗时代。SHARP中,基于以丙型肝炎病毒感染引起的肝癌的欧美人群,索拉非尼和安慰剂组的中位生存期分别为10.7月和7.9月,疾病控制率分别为43%和33%,中位影像学进展时间分别为5.5月和2.8月,总生存期延长44%,疾病进展时间延长73%。
ORIENTAL试验在亚太地区开展,以乙型肝炎病毒感染的晚期HCC患者为研究对象,索拉非尼和安慰剂组的中位生存期分别为6.5月和4.2月,疾病控制率分别为35%和16%,中位影像学进展时间分别为2.8月和1.4月,总生存期延长47%,至疾病进展时间延长74%。在针对中国亚组的START试验中,索拉非尼联合TACE治疗HCC取得可喜的进展,其中位进展时间10.6个月、中位无进展生存期为10.3个月、中位生存期为16.5个月。微信扫描下方二维码了解更多:
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