尼拉帕尼最早有Merck公司开发研究,先后在卵巢癌等领域进行了研究,但效果均不理想;随后于2012年Merck将该药独家授权给了Tesaro, Tesaro拿到后,分别在卵巢癌、乳腺癌,尤其是肉瘤领域开展了进一步的研究。2016年获得积极的III期临床数据后,Tesaro开始将该药在全球范围内转让区域性权益。
尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需检测BRCA基因突变或其他生物标志物,就可以用于癌症治疗的PARP抑制剂。目前已上市的PARP抑制剂药物奥拉帕尼和鲁卡帕尼在使用时都需要患者具有BRCA基因突变,而尼拉帕尼则无此要求。尼拉帕尼临床试验证实其不仅在治疗BRCA胚系突变的患者中获得良好效果,在治疗无BRCA胚系突变的癌症患者中也同样能明显的延长患者生存期。尼拉帕尼能显着延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变额患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或者死亡的风险,在未携带BRCA突変的患者中,这一比例达到了55%。
此外,仅需每日口服一次则乐就能起到很好的作用。因此,该药也是一种非常易用的维持治疗的方法。每日口服尼拉帕利一次,携带BRCA突变的患者“中位无进展生存时间”从传统的5.5个月一下子延长到21个月,非常惊人!添加微信咨询:
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