根据《美国医学会杂志·肿瘤学》上发布的一项最新研究,相比于肾细胞癌和肝细胞癌患者,分化型甲状腺癌患者应用多吉美不良反应发生率更高。这些不良反应的频繁发生常导致药物使用剂量的减少甚至停用。研究人员Saad A. Khan博士写道:“癌症的治疗从未像我们想象中的那样简单。至少在研究报告中我们发现:多吉美副反应发生频率决定于患者为甲状腺癌患者还是肾细胞癌或肝癌患者。”
研究人员对多种癌症中多吉美应用不良反应的随机对照研究、观察性研究、案例报告及患者的评论文章等进行了详细的分析。研究主要作者Gary W. Jean博士和同事观察到:“多吉美最常见不良反应包括皮肤问题,如手足皮肤反应(HFSR)和皮疹,还包括腹泻、疲劳、高血压等。”
DTC人群应用多吉美的2期和3期试验中,约一半的患者需要减少药物应用剂量以控制药物毒性反应,最显著的便是HFSR。另外,在一项难治性转移性甲状腺癌患者接受多吉美的小型试验中,多吉美停药率为20%。多吉美用于肾细胞癌患者的3期试验评估中,约有10%的患者因为多吉美不良反应停用药物,这与对照组相同。HFSR发生率相较于对照组低 30%。
在多吉美用于肝细胞癌(HCC)的3期试验中,多吉美组和对照组的停用率均约为40%,但是多吉美组的药物剂量减少率和药物中断率更高。DECISION试验(批准用于甲状腺癌的关键3期研究)中同样观察到DTC患者应用多吉美的不良反应频发趋势。DECISION 试验中,超过200名患者被随机分配至多吉美组。其中98%的患者报告出现过一次不良反应,最常见的是 HFSR。20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。微信扫描下方二维码了解更多:
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