NRG/RTOG 0848是一项两步研究,旨在评估胰头癌患者系统性化疗6个月后,将特罗凯(厄洛替尼)添加至吉西他滨(随机II期试验)和/或辅助放疗联合同步5-FU或卡培他滨,是否会提高已手术切除患者的生存期。一共有336例患者被随机分配,其中吉西他滨组有163名患者,吉西他滨+厄洛替尼组有159名患者。中位年龄:63岁(39-86)。大多数患者病理为T3病变(78%),CA19-9≤90(93%)。
结果与吉西他滨+厄洛替尼组(28%)相比较,吉西他滨组(22%)的≥3级不良事件发生率较低。吉西他滨组和吉西他滨+厄洛替尼组分别有110例(69.2%)和93例(59.6%)患者接受至少85%的吉西他滨计划剂量。58%的患者接受至少85%的厄洛替尼计划剂量。仍存活的患者中位随访期是42.5个月(最小-最大:<1-75)。
截止到数据采集时,有203例患者死亡,吉西他滨组中位OS和3年存活率(95% CI)分别为29.9个月(21.7-33.4)和39%(30,45),吉西他滨+厄洛替尼组的中位OS和3年存活率(95% CI)是28.1个月(20.7-30.9)和39%(31,47);log-rank P=0.62。比较吉西他滨+厄洛替尼与吉西他滨的OS风险比是1.04(95% CI 0.79-1.38)。
在已切除的胰头癌患者中,与单独应用吉西他滨相比较,辅助厄洛替尼添加至吉西他滨并未提供总生存期增加的信号。为回答III期放疗问题,该试验正在继续进行。微信扫描下方二维码了解更多:
详情请访问 特罗凯 https://tlk.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)