达沙替尼(施达赛)是百时美施贵宝公司推出的TKI类CML治疗用药,本品的水合物片剤的形式最早先后于2006年6月28日与2006年11月20日分别获得FDA与EMA批准,商品名均为Sprycel。目前FDA批准Sprycel每天口服一次,用于治疗:1)新确诊的处于慢性期的费城染色体阳性的CML成人患者。
2)包括伊马替尼在内的先前治疗用药耐药或不耐受的慢性、加速或髓样或淋巴细胞急变期费城染色体阳性CML成人患者。3)先前治疗用药耐药或不耐药的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者。2012年1月,达沙替尼片在中国上市,商品名施达赛。与伊马替尼相比,一项头对头试验结果显示,
CML患者分别用一线的达沙替尼与伊马替尼治疗,第4年时,达沙替尼组与伊马替尼组的重要分子学反应率分别为76%与63%,前者优于后者,而两组的总存活率分别为93%与92%。此外,Study-017结果说明,使用伊马替尼后进展至加速期或急变性的患者使用达沙替尼的无进展存活时间显着长于使用伊马替尼的情况。就安全性而言,达沙替尼治疗后中性粒细胞减少症、血小板减少症与贫血等不良反应的发病率也与伊马替尼相当。此外,达沙替尼用药不受进食的影响,这一点优于尼洛替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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