在SIRveNIB试验中,与索拉非尼(索拉菲尼)相比,放射栓塞(RE)在局部晚期HCC的治疗中未能证明OS的统计学差异。与索拉非尼相比,局部晚期HCC的RE既无优势也无害。然而,与索拉非尼相比,RE改善了TRR(肿瘤反应率)和AE(并发症)频率。据我们所知,这是第一项前瞻性研究,对亚太地区人群中的这些治疗方法进行了比较,并支持SARAH的证据,即RE可能为HCC患者提供相比于索拉非尼耐受性更好治疗选择。
BCLC B和C病患者的SIRveNIB中索拉非尼组中位OS类似于索拉非尼亚太地区试验。亚组分析中报告的OS(SIRveNIB ITT和治疗人群分别为14.4和5.8个月,在索拉非尼亚太试验中分别为14.2和5.6个月;数据增补)。但是,BCLC B患者异质性较大。SARAH研究的设计与SIRveNIB类似,是欧洲人群中进行, HCC的病因与亚太地区的不同。
SARAH的结果与SIRveNIB相似,未能证明RE组和索拉非尼组之间OS的统计学差异有统计学意义(分别为8.0和9.9个月),但是HRQoL明显更好地耐受了RE。在SIRveNIB和SARAH中,RE组的TRR均优于对照组。与索拉非尼相比,在接受SIRveNIB治疗的人群中,RE在6个月时的OS更好(81.5%v 68.0%)。在12和18个月时未观察到OS优势,这与ITT和治疗人群中的短TTP一致。SARAH研究没有报告这些时间点的OS。微信扫描下方二维码了解更多:
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