胃肠道AE是ALK抑制剂常见的类型,塞瑞替尼(ceritinib)导致的胃肠道AE主要是由于肠道中塞瑞替尼局部浓度过高,直接刺激胃肠道粘膜所导致。在ASCEND-8研究中,塞瑞替尼的给药剂量从750mg/d下调至450mg/d,同时通过随餐给药的方式提高塞瑞替尼的肠道吸收,减少局部刺激性,从而改善塞瑞替尼的胃肠道耐受性。
研究结果显示,塞瑞替尼450mg/d剂量AE明显改善,腹泻、恶心、呕吐等AE发生率低于750mg/d剂量组,尤其是3/4级AE仅1%。从临床试验回到真实世界研究,2019年世界肺癌大会(WCLC)中公布的一项真实世界研究,展示了中国人群塞瑞替尼450mg/d随餐治疗的疗效及安全性数据。该研究纳入了51名ALK/ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,所有患者均接受了塞瑞替尼450mg/d口服靶向治疗。
值得注意的是,这项真实世界研究中有56.9%的患者ECOG评分≥2分,而在ASCEND-8研究中,ECOG评分≥2分的患者仅占15.9%,这项真实研究是具有临床参考意义的。研究结果显示,塞瑞替尼450mg/d随餐给药方式在中国人群中同样具有较好的安全性及近期疗效数据。同ASCEND-8研究相比,塞瑞替尼在中国患者真实世界中的AE发生率更低,依从性更好,远期疗效值得期待。微信扫描下方二维码了解更多:
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