仑伐替尼(Lenvatinib)一种多靶点激酶抑制剂,主要靶点包括 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET 等,由日本卫材(Eisai)公司研发。最早获 FDA 批用于甲状腺癌、肾细胞癌的治疗;2018 年 8 月 15 日,仑伐替尼获美国 FDA 批准作为晚期肝癌的一线疗法,为晚期肝癌患者带来了新的重磅疗法。
在 2018 年之前,唯一被美国 FDA 批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有索拉非尼,是在 2007 年 1 月获得肝细胞癌的适应症,在之后的十年中,没有一种靶向药物在在 III 期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,直到仑伐替尼的获批,一举打破肝癌近十年原地踏步的困境。仑伐替尼在临床疗效方面显著优于一线药物索拉非尼。
在REFLECT 研究中,仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,相比索拉非尼,仑伐替尼达到非劣效性终点,可显著提高无进展生存期(mPFS: 7.3 vs 3.6 个月)和客观缓解率(ORR: 40.6% vs 12.4%);且针对中国患者获益更显著,REFLECT 研究证明,对于中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可显著提高患者总生存期(mOS:15.0 vs 10.2 月),降低 50% 的死亡风险。微信扫描下方二维码了解更多:
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