克唑替尼是辉瑞研发的一种口服小分子靶向制剂,于2011年8月26日获FDA批准上市,用于治疗诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的NSCLC,这是第一个对ALK进行靶向治疗的药品。2015年4月,克唑替尼被FDA授予突破性药物资格,用于ROS1阳性NSCLC的潜在治疗。2016年3月11日,克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC。
2013年获得NMPA批准克唑替尼all line 适应症。凭借克唑替尼的多项关键临床研究profile 1001,profile 1007,profile 1014和profile 1029的结果,确立了ALK阳性晚期NSCLC标准治疗地位。虽然克唑替尼帮助携带ALK染色体重组的晚期NSCLC患者走出了治疗困境,但是,大部分患者在治疗后的12个月内对克唑替尼产生耐药性,并发生获得性耐药突变,在发生中枢神经系统转移的患者中的疗效有限。在此情况下,活性更高、毒性更低的二代ALK抑制剂竞相研发上市。
克唑替尼的价格是多少?克唑替尼的效果也就决定了价格,国内克唑替尼一盒价格为几万元,后来被纳入了医保,其价格有了降低,不过一盒仍需要一万多,仍然存在很多无法承担。于是仿制版克唑替尼就出现在了人们面前。仿制版克唑替尼的价格不过国内售价的一半,而且是一样的疗效,因此在市场上流传也比较广。微信扫描下方二维码了解更多:
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