乐伐替尼可以用于不可切除的肝癌一线药物治疗,临床试验结果与上市后经验均显示乐伐替尼可显着延长患者的总生存期,但在所有接受乐伐替尼治疗的患者中,约有80%—90%会出现一定程度的不良反应,而发生3级不良反应的患者中有50%以上的需要降低剂量或停止用药,一旦降低剂量或停止用药,病情则会进展。试验共招募了135名接受乐伐替尼治疗的患者,旨在研究周末中断疗法是否可改善患者因不良反应带来的困扰,将他们随机分配至三个治疗组,接受乐伐替尼新治疗方法。
1组:乐伐替尼初始剂量组分配20名患者:他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。接受剂量分别为12mg每天一次或8mg每天一次。2组:乐伐替尼减量剂量组分配85名患者:他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。减量方法共2次,≥60 kg第一次为:从初始12mg每天一次减为8mg每天一次,第二次为:从8mg每天一次减为4mg每天一次;<60 kg第一次为:从初始8mg每天一次减为4mg每天一次,第二次为:从4mg每天一次减为2mg每天一次。3组:乐伐替尼周末中断剂量组分配至30名患者:他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者,≥60 kg为:周一至周五服用乐伐替尼12mg每天一次,周末不给药;<60 kg为,周一至周五服用乐伐替尼8mg每天一次,周末不给药。
在生存期方面,1组与2组中位生存时间可以达到15.2个月,但是接受周末中断治疗法的患者中有百分之五十的患者生存期至少可达20个月。接受乐伐替尼周末中断方案的患者在生存期方面显着延长。在安全性方面,所有患者任何等级的不良反应发生率为82.1%,≥3级的不良反应发生率为49.6%;其中,1组2组剂量减少组不良反应发生率为85.9%,周末中断给药组不良反应发生率为57.8%。不过,乐伐替尼的价格是非常昂贵的,患者可以购买老挝版本的,如何购买老挝版乐伐替尼?详情请添加微信咨询
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