吉非替尼,商品名为易瑞沙(英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839、CAS:184475-35-2),是阿斯利康公司(AstraZeneca UK Limited)拳头药物。于2002年7月在日本首次上市,2003年5月获FDA批准在美国上市,2005年2月批准在中国上市,目前已获全球91个国家批准。
期间,曾因临床研究结果表明其无延长总体病人寿命的作用,被美国FDA撤市,2015年7月作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗药物,再次被FDA批准。而在欧洲,其适用于伴有EGFR酪氨酸激酶激活型突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗,是EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗药物。吉非替尼哪个国家的好?
伊瑞可(吉非替尼)由齐鲁制药在国内的,伊瑞可是齐鲁制药经过了很多年的努力研发出的易瑞沙首仿药,据中南大学湘雅三院阳国平教授介绍,经过临床一致性评价,伊瑞可与原研品具有深度等效性,可以等同使用。被获批用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。详情请添加微信咨询
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