奥拉帕尼治疗胰腺癌疗效好吗?2019年12月27日,奥拉帕尼获批维持治疗携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌。胰腺癌是一种恶性程度很高的消化道恶性肿瘤,其发病率和死亡率近年来明显上升。奥拉帕尼对胰腺癌的疗效在POLO (NCT02184195)研究中进行了评估,入组患者为伴有有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者,他们在接受一线铂类化疗至少16周后无疾病进展。
患者被随机分组,分别接受奥拉帕尼(每日两次,每次300mg)或安慰剂治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。入组患者的中位年龄为57岁;54%是男性;92%是白人,4%是亚洲人,3%是黑人;基线ECOG评分为0(67%)或1(31%);从接受一线铂类化疗到随机化的中位时间为5.8个月;75%的患者接受FOLFIRINOX化疗方案,8%接受FOLFOX或XELOX化疗方案,4%接受GEMOX化疗方案,3%接受吉西他滨+顺铂化疗;49%的患者对铂类化疗有完全或部分反应。
所有患者都有一种有害的或疑似有害的生殖系BRCA突变,30%的患者存在BRCA1突变,69%的患者有BRCA2突变,1例(1%)患者BRCA1和BRCA2均发生突变。试验结果表明,两组患者(奥拉帕尼 VS 安慰剂)的中位PFS为7.4个月 VS 3.8个月,ORR为23% VS 12%,CR为2.6% VS 0%,中位DOR为25个月 VS 4个月。微信扫描下方二维码了解更多:
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