尼达尼布在华第二项适应症马上获得批准,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)TKI抑制剂尼达尼布(nintedanib,Ofev)在中国提交的新适应症上市申请审评状态变更为“在审批”,如若顺利,尼达尼布即将在中国迎来第二项适应症:系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。
基于一项Ⅲ期临床SENSCIS的阳性结果,该药用于SSc-ILD适应症于去年在华实现注册申请全球同步递交。在这项研究中,尼达尼布将患者肺功能下降率降低了44%。尼达尼布2017年9月已在华获批治疗特发性肺纤维化,商品名维加特。目前该药的第三项新适应症上市申请已获CDE受理。
推荐剂量是多少呢?IPF患者:尼达尼布每天只需要服用2次就可以了,每次可以服用150mg,间隔约12小时与食物服用,特定情况下考虑暂时剂量减低至每天2次,一次100mg。尼达尼布胶囊以乙磺酸钠盐存在(180.6 mg尼达尼布乙磺酸钠盐相当于150mg尼达尼布)。服用尼达尼布要多少钱一个月?详情请添加微信咨询:
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