研究表明,尼达尼布(OFEV)可以很好的控制肺纤维化的进程;相关的实验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化【IPF,一种特殊的纤维化型间质性肺病(简称:肺间质纤维化,下同)】的疗效,但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的疗效却尚不明确。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共有15个国家的153个医疗机构参与、为期52周。受试者为非IPF,且符合:(1)≥10%肺受累(经胸高分辨CT)的肺间质纤维化患者;分为安慰剂组、试验组(尼达尼布150mg bid)。筛选1010例患者,最后纳入663例患者(尼达尼布组332例 vs 安慰剂组331例)。所有(UIP样+非UIP型)患者的FVC年下降:尼达尼布组80.8ml vs 安慰剂组187.8ml【95%CI(65.4-148.5ml),P<0.001】。UIP样组患者FVC年下降:尼达尼布组82.9mlvs安慰剂组211.1ml【95%CI(70.8-185.6ml),P<0.001】。尼达尼布几个疗程有效?需要专业的医生来判断。
服用尼达尼布最常见的副作用是腹泻,尼达尼布组是66.9%,安慰剂组是23.9%。肝功能异常也是尼达尼布组较安慰剂组更多见。结论 :非IPF的进展性肺间质纤维化患者经尼达尼布治疗后,能明显的减缓FVC的年下降率;腹泻是最常见的不良反应。详情请添加微信咨询:
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