在我国,前三年的时候CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布要求上市的请求;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后的9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。堪称神速!
但是在国内的其销量却是不尽人意,一方面是由于特发性肺纤维化(IPF)属于罕见疾病,并且绝大多数患者临床表现不典型,漏诊和延误诊断现象普遍;而另一方面则是由于其高昂的价格所导致的。尼达尼布的计量为150-200mg/次,每日两次。现其在国内的上市规格为100mg*30粒/盒和150mg*30粒/盒,每盒分别为7,901元和10,777元,也就是说患者服用一个月100mg规格需要约2盒,150mg规格约的1-2盒。
而仿制药的出现就可以实现进口替代,帮助患者节省大量的药费,是很多患者都在追捧的神药。治疗肺纤维化的药物尼达尼布仿制药让绝大多数的患者看到了希望。详情请添加微信咨询:
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