乐伐替尼药物实验数据,此次对乐伐替尼补充新药申请的提交是基于一项关键3期临床试验REFLECT的积极结果。REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验,评估乐伐替尼作为一线系统疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。乐伐替尼治疗效果如何?
来自21个国家的954名患者,根据体重被随机分配接受每日一次12毫克或8毫克的乐伐替尼治疗(n=478)或每日两次400毫克索拉非尼治疗(n=476),治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。本研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)。
数据显示,乐伐替尼组患者的中位OS可以达到13.6个月,对照组的数据是12.3个月;乐伐替尼组的中位PFS为7.4个月,中位TTP为8.9个月,而对照组的中位PFS为3.7个月, 中位TTP为3.7个月。此外,与索拉非尼相比,乐伐替尼显示出更高的ORR(24%vs9%)。乐伐替尼治疗效果好吗?乐伐替尼胶囊多少钱一盒?详情请添加微信咨询:
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