奥拉帕尼在前列腺癌的适应证是基于国际多中心III期试验PROfound研究的优异表现，该研究全文于今年4月发表在《新英格兰医学杂志》上。PROfound研究旨在对比奥拉帕尼单药疗法与医生选择的新型内分泌治疗（阿比特龙或恩扎卢胺），在既往已接受新型内分泌治疗药物后出现病情进展，且携带同源重组修复（HRR）通路相关基因突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。
研究使用NGS（二代测序）检测前瞻性地筛选在15个HRR基因（BRCA1, BRCA2, ATM, BRIP1, BARD1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L）中携带至少1个基因改变的患者。研究在4047例提供肿瘤样本的患者中，成功检测了2792例患者（69%）并报道其生物标志物状态。该人群中肿瘤组织检测到的HRR改变频率达27.9%。基于出色的研究结果，奥拉帕获批治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
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