卫材研发的乐伐替尼(商品名:乐卫玛)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已经被中国国家药品监督管理局接受。乐伐替尼的适应症有哪几种?在我国适用于肝癌患者,这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。
该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究(303研究)的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期(PFS),结果显示与安慰剂相比,乐伐替尼显着延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异(乐伐替尼组中位PFS: 18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;危险比为0.21[99%置信区间:0.14-0.31];p<0.001)。
虽然国内的III期临床研究(308研究),一项乐伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中,乐伐替尼的适应症有哪几种?除了肝癌还有甲状腺癌在审批,卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。乐伐替尼多少钱一盒啊?详情请添加微信咨询:
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