OlympiAD研究对比了奥拉帕尼单药和医生选择的化疗(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林)治疗gBRCA突变和HER2阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。共计302例患者按2:1的比例随机分为奥拉帕尼组或化疗组,奥拉帕尼乳腺癌用法用量是300 mg,2 次/天。结果显示,奥拉帕尼组较化疗组将PFS期从4.2个月延长至7.0个月,且疾病进展或死亡风险降低了42%,缓解率约为化疗组的两倍(59.9%对28.8%)。
奥拉帕利尼组3级或更高级别不良事件的发生率为36.6%,化疗组为50.5%,因药物毒性作用而终止治疗的发生率两组分别为4.9%和7.7%。因其可延缓晚期gBRCA突变乳腺癌的进展,为有限的晚期治疗策略提供了新的选择,美国FDA于2018年1月已批准奥拉帕尼上市用于治疗gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,随后日本、欧洲等地也陆续上市用于临床实践。
基于OlympiAD研究,奥拉帕尼获得了乳腺癌的适应症。按奥拉帕尼乳腺癌用法用量,患者吃奥拉帕尼一个月多少钱呢?按照300mg,每天2次,需要150mg*56片规格的奥拉帕尼2盒,该规格的奥拉帕尼一盒是2万多元,一个月的话就需要4万多元。如果患者觉得贵了,可以选择奥拉帕尼仿制药,一个月不到9000元。微信扫描下方二维码了解更多:
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