2020年5月20日,美国FDA批准奥拉帕尼用于HRR基因突变的mCRPC患者,这些患者接受过阿比特龙或恩扎卢胺治疗。奥拉帕尼成为目前唯一一个获得批准用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者的PARP抑制剂,而且值得一提的是,奥拉帕尼的获批,将适应证范围从BRCA 1/2突变扩展到14个HRR基因。下面我们来看下奥拉帕尼在前列腺癌中的临床研究。
奥拉帕尼的获批是基于Ⅲ期PROfound试验的结果,研究结果显示,奥拉帕尼在治疗携带BRCA 1/2和ATM基因突变的mCRPC患者时,中位影像学无进展生存期(rPFS)达到7.4个月,而接受阿比特龙或恩杂鲁肽治疗的对照组只有3.6个月,奥拉帕尼降低疾病进展或死亡风险达66%)。此外,奥拉帕尼还在整个HRR基因突变试验人群中显示了rPFS获益,这是关键的次要终点之一。
基于奥拉帕尼在前列腺癌中的临床研究结果,奥拉帕尼获批的完整适应证为:用于治疗既往接受阿比特龙或恩扎卢胺治疗后病情进展的有害或疑似有害生殖系或体细胞HRR基因突变mCRPC成人患者。那奥拉帕尼多少钱一盒?奥拉帕尼有好几个版本,其中性价比比较高的版本是老挝产的奥拉帕尼,价格十分便宜,疗效还特别的好。微信扫描下方二维码了解更多:
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