2018年1月,阿斯利康研发的奥拉帕尼,获美国FDA批准用于BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。此次批准,使奥拉帕尼成为获批用于卵巢癌之外其他治疗领域的首个PARP抑制剂。这使得奥拉帕尼不仅在卵巢癌的应用不仅从的四线推到了一线,而且在乳腺癌领域也有了突破。在这个领域,奥拉帕尼是获批适应症广、市场潜力大的PARP抑制剂。可以说奥拉帕尼主导了PARP抑制剂市场。
2018年7月,国家药监局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,在48个境外已上市临床急需新药名单中,奥拉帕尼正式列入48种可豁免临床直接上市的进口癌症药物之一。2018年8月,奥拉帕尼获得了国家药监局的上市批准,这是国内第一个受益于该政策的进口药物,标志着治疗卵巢癌PARP抑制剂新疗法正式登陆中国市场,奥拉帕尼主导了PARP抑制剂市场。阿斯利康的奥拉帕尼在中国获批上市,成为了国内小分子靶向PARP抑制剂。国内已获批奥拉帕尼通过医保谈判已成功进入国家医保目录。
值得注意的是,在2019年的美国临床肿瘤学年会(ASCO)中,阿斯利康联合默沙东公布了奥拉帕尼在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个肿瘤治疗方面的积极临床数据,也备受关注。基于这些颇具临床价值的试验结果,奥拉帕尼有望在未来拿下包括胰腺癌等在内的多个适应症,市场前景看好。目前,奥拉帕尼在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多瘤种中积累丰富的临床数据,这也让更多国内外企业参与到PARP抑制剂的研发中。
在我国奥拉帕尼主导了PARP一种积极市场,那奥拉帕尼一个月多少钱?国内的奥拉帕尼是进口原研药,价格是比较贵的,一个月费用在4万多元。除了这个版本的奥拉帕尼,国外还有奥拉帕尼仿制药,是经药监局批准的合法仿制药,疗效和安全性都有保证,因没有研发费用,价格十分的便宜,一个月吃下来不到9000元,相比国内的奥拉帕尼,可以说是非常便宜了。微信扫描下方二维码了解更多:
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