卡博替尼片剂效果怎么样?贵吗?2016年4月,美国FDA批准了卡博替尼片剂的适应症为经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌,而在此前,卡博替尼已经被批准用于甲状腺髓样癌患者的治疗。那么卡博替尼片剂的疗效好不好?价格贵不贵?可能都是患者最关心的问题,接下来小编为你一一说明。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼片剂用于经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。卡博替尼的胶囊剂型曾被批准用于转移性甲状腺髓样癌的治疗。而此次批准肾细胞癌的适应症是基于III期随机试验METEOR的结果,在该研究中经抗血管生成治疗失败的晚期肾细胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次(N = 330),或每天口服一次10mg的依维莫司(N = 328)。
结果显示卡博替尼组的中位无进展生存为7.4个月,依维莫司组为3.8个月(风险比[HR] = 0.58, 95% 置信区间 [CI] = 0.45–0.74); P < .0001)。卡博替尼组治疗意向人群的中位总生存为21.4个月,依维莫司组为16.5个月(HR = 0.66, 95% CI = 0.53–0.83; P = .0003)。卡博替尼组的缓解率为17%(95% CI = 13–22),依维莫司组为3%(95% CI = 2–6)。
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