奥拉帕尼为何能从后线挺进一线?首先是SOLO2试验,295名gBRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者在铂类化疗后的缓解期内分别采用奥拉帕尼或安慰剂维持治疗,接受奥拉帕尼治疗的患者的无进展生存期(PFS)为19.1个月,显著高于对照组患者的5.5个月。Study 19试验进一步证明在gBRCA无突变的同类患者群体中,奥拉帕尼组的PFS为11.2个月,明显高于对照组4.2个月。
SOLO2和Study19两个试验证明,无论患者是否gBRCA突变,奥拉帕尼均可用于对铂基化疗有反应的卵巢癌的维持治疗。这一适应症的拓展对奥拉帕尼说极其重要,它使奥拉帕尼在卵巢癌的治疗,从“四线”一跃进入“二线”。第三个试验是SOLO1试验(也就是开头提到的重磅试验) 。2018年10月22日公开的数据显示: 奥拉帕尼作为维持疗法,能够将gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。
基于该数据,AZ与Merck已经启动该适应症的补充申请。至此,奥拉帕尼在卵巢癌领域,妥妥的从“二线”挺进了“一线”。所以奥拉帕尼为何能从后线挺进一线完全是基于出色的临床表现。在乳腺癌领域,OlympiAD临床试验证明,与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的PFS(中位7.0 vs 4.2个月),将疾病进展或死亡风险降低了42%。
基于该数据,2018年1月份,FDA批准奥拉帕尼用于gBRCA突变的HER2-阴性转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼也成了FDA批准的第一个用于gBRCA突变型乳腺癌的PARP抑制剂。那奥拉帕尼多少钱一盒?阿斯利康产的奥拉帕尼一盒是2万多,这个在国内的医院和特定药店都可以买到,国外还有另一种奥拉帕尼,就是仿制药,价格比较便宜,一盒几千元,仿制版奥拉帕尼是目前国内患者吃的比较多的版本。现在大家知道奥拉帕尼为何能从后线挺进一线?微信扫描下方二维码了解更多:
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