奥拉帕尼与贝伐单抗联用的好处是什么?2020年5月8日,FDA批准奥拉帕尼和贝伐单抗维持治疗的晚期卵巢癌患者在完全或部分反应(PR)一线以铂为基础的化疗的癌症与同源重组缺乏(HRD)阳性状态定义为有害或疑似有害BRCA突变,和/或基因组不稳定性。这项批准是基于关键的3期葆拉-1试验的结果,在该试验中,与贝伐珠单抗相比,联合用药降低了疾病进展或死亡的风险。
添加奥拉帕尼的好处在hrd阳性肿瘤患者中最为明显,包括有BRCA突变的肿瘤。在这个亚组中,奥拉帕尼联合和贝伐珠单抗的中位无进展生存期(PFS)分别为37.2个月和17.7个月。在没有BRCA突变的hrd阳性肿瘤中,使用奥拉帕尼/贝伐珠单抗的中位PFS为28.1个月,单独使用贝伐珠单抗的中位PFS为16.6个月。在有意治疗的人群中,与单独使用贝伐珠单抗相比,在每项研究者评估中联合使用可导致41%的疾病进展或死亡风险降低。此外,中位随访22.9个月后,联合应用贝伐珠单抗和单药治疗的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。
在安全性方面,与贝伐单抗组相比,联合组中至少20%的患者发生的最常见不良事件(AEs)包括疲劳、恶心、高血压、贫血、淋巴细胞减少、呕吐和关节痛。57%的接受贝伐珠单抗加用奥拉帕尼的患者报告了3级或更高级别的AEs, 51%的单用贝伐珠单抗的患者报告了AEs。这些AEs包括高血压、贫血、淋巴细胞减少、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、白细胞减少、呕吐和腹痛。
奥拉帕尼和贝伐珠单抗的批准表明,患者的治疗资格必须由fda批准的奥拉帕尼伴生诊断确定。因此,在2020年5月11日,FDA批准myChoiceCDx作为诊断HRD阳性晚期卵巢癌的辅助诊断。那奥拉帕尼多少钱一盒?奥拉帕尼在我国已经上市了,一盒价格是2万多元,凭医生处方在医院都是可以买到的,对于哪些条件不好,吃不起奥拉帕尼原研药的患者,可以用奥拉帕尼仿制药代替,不过奥拉帕尼仿制药没在国内上市,需要通过海外医疗机构,从国外的药房购买。微信扫描下方二维码了解更多:
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