卡博替尼治疗肾细胞癌的临床数据:在一项随机,开放标签,多中心研究(CABOSUN)中评估了卡博替尼治疗未治疗的肾细胞癌的安全性和有效性。患者(N=157)曾接受过未治疗,局部晚期或转移性RCC且具有透明细胞成分的患者被随机分配(1:1)接受卡博替尼(N=79)或舒尼替尼(N=78)。根据国际转移RCC数据库协会(IMDC)风险组类别,患者必须患有中度或低度风险疾病。按IMDC风险组和是否存在骨转移对患者进行分层(是/否)。大约75%的患者在开始治疗前进行了肾切除术。
对于中危疾病,满足以下风险因素中的一个或两个,而对于较差风险,满足三个或多个因素:从RCC诊断到全身治疗的时间<1年,Hgb <LLN,校正钙> ULN,KPS <80%,中性粒细胞计数> ULN和血小板计数> ULN。主要终点是PFS。次要疗效终点是客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。每12周进行一次肿瘤评估。
卡博替尼和舒尼替尼组之间的基线人口统计学和疾病特征相似。大多数患者为男性(78%),中位年龄为62岁。IMDC风险组的患者分布为81%中等(1-2个危险因素)和19%贫困(≥3个危险因素)。大多数患者(87%)的ECOG表现状态为0或1;13%的ECOG表现状态为2。36%(36%)的患者发生骨转移。由盲人独立放射学委员会(IRC)回顾性评估,卡博替尼与舒尼替尼相比PFS有统计学意义的改善(图3和表5)。
研究者确定的PFS分析和IRC确定的分析结果一致。与舒尼替尼相比,MET状态阳性和阴性的患者对卡博替尼的疗效均优于舒尼替尼,MET状态阳性的患者与MET阴性的患者相比,其活性更高(HR=0.32(0.16,0.63)vs 0.67(0.37,1.23))。与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗具有生存期延长的趋势。卡博替尼184多少钱?详情请扫码咨询:
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