奥拉帕尼在日本获得了孤儿药的指定

　　根据PARP抑制剂的联合开发商阿斯利康和默克公司的消息，奥拉帕尼在日本获得了孤儿药的指定，用于维持治疗生殖系brca突变的不能切除的胰腺癌。这一指定将加快日本奥拉帕尼针对该适应症的开发和审查，是基于III期POLO试验的数据，该试验显示，与安慰剂相比，奥拉帕尼在无进展生存(PFS)方面获益。使用奥拉帕尼的平均PFS为7.4个月，而使用安慰剂的平均PFS为3.8个月；此外，2年后，22.1%的患者没有疾病进展，而服用安慰剂的患者为9.6%。

　　日本是世界上胰腺癌发病率第五高的国家，在过去几十年里，患者的治疗进展有限。在随机、双盲、安慰剂对照的POLO III期试验中，研究人员评估了154名brca1种系患者使用奥拉帕尼作为维持疗法的疗效。或brca2 # 8239;突变和转移性胰腺癌，在一线铂基化疗中没有进展。随机选取3：2的患者接受口服奥拉帕尼片300毫克，每日两次作为维持治疗(n = 92)，对照安慰剂，每日两次(n = 62)。随机分组在最后一次化疗后6周内发生，奥拉帕尼/安慰剂治疗在最后一次化疗后4 - 8周开始。随机分组后，患者在治疗前4周每周就诊一次，然后在研究治疗中每4周就诊一次。

　　不论先前铂类化疗的反应如何，中位PFS均一致。在6个月、12个月、18个月和24个月时，奥拉帕尼组无进展患者的百分比是安慰剂组的两倍多(6个月PFS的53% vs 23%)。其他结果显示，奥拉帕尼组的ORR为23.1%，而安慰剂组为11.5%(优势比为2.30);11.1% (n = 2)奥拉帕尼患者达到完全缓解，而安慰剂为0。奥拉帕尼组的中位反应时间为24.9个月，安慰剂组为3.7个月。

　　奥拉帕尼组最常见的≥3级AEs为贫血(11%)、疲劳/无力(5%)、食欲下降(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。35%的奥拉帕尼组出现了与ae相关的剂量中断，17%的队列患者出现了与ae相关的剂量减少。6%的奥拉帕尼由于AEs而停止了治疗。那患者吃奥拉帕尼一个月多少钱？奥拉帕尼有好几种版本，其中性价比比较高的是老挝版奥拉帕尼，一盒不到2000元，吃奥拉帕尼一个月不到8000元。因为疗效好，价格低，该版本奥拉帕尼也成为目前患者吃的比较多的版本。微信扫描下方二维码了解更多：