根据ASCO 2018年年会上提供的II期数据,奥拉帕尼和阿比特龙改善了mCRPC的PFS,使患者的疾病进展或死亡风险降低35%。联合用药的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而单药阿比特龙为8.2个月。奥拉帕尼联合阿比特龙与单阿比特龙相比,对曾接受多西他赛的mCRPC患者提供了显著的PFS益处。这种益处与同源重组修复(HRR)无关。
该双盲试验以1:1的比例均匀随机分配142名患者口服阿比特龙加安慰剂或奥拉帕尼片,剂量为300毫克,每日两次,剂量为1000mg / day。患者既往多西他赛mCRPC,既往化疗≤2个疗程,无第二代抗激素药物。142名随机患者中,96% (n = 136)进行了HRR突变检测。142例患者中有21例(15%)存在HRR突变。
在21名HRRm患者队列中,11名接受联合治疗,10名单独使用阿比特龙治疗。实验组的中位PFS为17.8个月,对照组为6.5个月。在35名HRRm野生型患者中,15名患者接受奥拉帕尼/阿比特龙治疗,平均PFS为15.0个月,20名患者单独接受阿比特龙治疗为9.7个月。第三组86例患者的HRRm状况未知。在接受联合治疗的45例患者中,41例患者中位PFS为13.1个月,而单独使用阿比特龙治疗的患者中位PFS为6.4个月。
对于整个人群中PFS2的次要终点,奥拉帕尼/阿比特龙组的中位值分别为23.3个月和18.5个月。联合用药的ORR为27%,而单独使用阿比特龙的ORR为32%。两只手臂的所有反应都是局部的。两组患者的稳定病率为48%比21%,进展病率为21%比47%。奥拉帕尼自费一盒多少钱?奥拉帕尼在我国一盒是2万多,如果患者不能报销,就需要全额自费,如果是铂敏感复发性卵巢癌可以医保后效,报销后一盒是1万元左右。此外奥拉帕尼还有仿制药,价格要比报销后价格还要便宜。微信扫描下方二维码了解更多:
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