欧盟专家小组推荐奥拉帕尼片治疗卵巢癌,无论BRCA状况如何。早前奥拉帕尼获欧盟批准,仅限于BRCA突变的患者。奥拉帕尼的开发商阿斯利康和默克公司在一份新闻稿中指出,奥拉帕尼片剂将把剂量从每天两次8粒胶囊降低为每天两次2片。CHMP的积极意见现在将提交给欧盟委员会,以获得最终的监管决定。在SOLO2中,对于铂敏感、复发、brca突变型卵巢癌患者,奥拉帕尼片维持治疗显示,与安慰剂相比,进展或死亡风险降低了70%。
在研究19中,与安慰剂相比,维持奥拉帕尼治疗卵巢癌患者的进展或死亡风险降低了65%,无论BRCA状态如何。基于这些发现,FDA于2017年8月批准了奥拉帕尼。数据显示,奥拉帕尼提供了长期的疾病控制,推迟了对铂敏感的复发卵巢癌患者进行进一步化疗的需要,而不管她们的BRCA状况如何。它还具有良好的安全性和耐受性,这对于帮助患者继续接受治疗至关重要。
在研究19中,2例铂敏感的复发性高浆液性卵巢癌患者(n = 265)被随机分配给每日两次400毫克奥拉帕尼胶囊(n = 136)或安慰剂(n = 129)。患者之前接受过2个或2个以上铂类化疗方案,对最近的方案有完全或部分反应。服用维持奥拉帕尼的患者中位PFS为8.4个月,对照组为4.8个月。对于BRCA突变的患者,中位PFS为11.2个月,而安慰剂组为4.3个月,表明进展或死亡风险降低了82%。
奥拉帕尼最常见的不良反应是贫血、恶心、疲劳(包括虚弱)、呕吐、鼻咽炎、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、头痛、消化不良、食欲下降、便秘和口炎。那奥拉帕尼自费一盒多少钱?奥拉帕尼一盒是2万多,患者如果能医保,自费一盒后价格在1万左右,虽然便宜了很多,但是对于条件不好和没有医保的患者来说,1万一盒还是太高了,幸好有老挝奥拉帕尼仿制药,一盒不到2000元。微信扫描下方二维码了解更多:
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