卡博替尼是安全的吗?卡博替尼,肝细胞生长因子受体(MET)和血管内皮生长因子受体2的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在转染过程中被重新排列(RET),在I期骨髓性甲状腺癌(MTC)患者中显示出临床活性。
患者和方法:进行了一项三期双盲试验,比较了卡博替尼和安慰剂在330名有转移性MTC影像学进展记录的患者中的作用。患者被随机分配(2:1)使用卡博替尼(140毫克每天)或安慰剂。主要终点为无进展生存期(PFS)。其他指标包括肿瘤反应率、总生存率和安全性。
结果:卡博替尼估计中位PFS为11.2个月,安慰剂为4.0个月(风险比为0.28;95% CI, 0.19至0.40;P <措施)。卡博替尼在所有亚组中均观察到PFS延长,包括年龄、之前的TKI治疗和RET突变状态(遗传性或散发性)。卡博赞替尼的有效率为28%,安慰剂为0%;反应与RET突变状态无关。Kaplan-Meier估计,卡博替尼治疗后1年存活且无进展的患者为47.3%,安慰剂治疗为7.2%。常见的卡博替尼相关不良事件包括腹泻、掌跖红感觉减退、体重和食欲下降、恶心和疲劳,并导致79%的患者剂量减少和65%的患者剂量保持。不良事件导致16%的卡博替尼治疗患者和8%的安慰剂治疗患者停止治疗。
卡博替尼是安全的吗?结论:卡博替尼(每天140 mg)在进展性转移性MTC患者的PFS中取得了有统计学意义的显着改善,为这种罕见疾病的患者提供了一种重要的新的治疗选择。该剂量的卡博赞替尼与显着但可控制的毒性相关。卡博替尼国内价格?详情请扫码咨询:
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