靶向药卡博替尼治疗进展性甲状腺髓样癌研究。目的:卡博替尼是一种肝细胞生长因子受体(MET),血管内皮生长因子受体2的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在转染(RET)期间进行了重新排列,证明了在甲状腺髓样癌(MTC)患者的I期临床活性。
患者和方法:我们进行了一项双盲,III期临床试验,比较了卡博替尼和安慰剂在330例转移性MTC影像学进展中的患者。患者被随机分配(2:1)卡博替尼(140 mg /天)或安慰剂。主要终点是无进展生存期(PFS)。其他结局指标包括肿瘤反应率,总生存率和安全性。
结果:卡博替尼的估计中位PFS为11.2个月,而安慰剂为4.0个月(危险比,0.28; 95%CI,0.19至0.40;P <.001)。在所有亚组中均观察到卡博替尼的PFS延长,包括年龄,先前的TKI治疗和RET突变状态(遗传性或散发性)。卡博替尼的缓解率为28%,安慰剂的缓解率为0%;无论RET如何,都可以看到响应突变状态。Kaplan-Meier估计卡博替尼1年存活和无进展的患者为47.3%,安慰剂为7.2%。常见的卡博替尼相关不良事件包括腹泻,掌-红斑感觉异常,体重和食欲下降,恶心和疲劳,导致剂量减少了79%,并有65%的患者接受。不良事件导致16%的卡博替尼治疗患者和8%的安慰剂治疗患者中止治疗。
靶向药卡博替尼治疗进展性甲状腺髓样癌研究:卡博替尼(140mg/日)在进行性转移性MTC患者中实现了PFS的统计学显着改善,并且代表了这种罕见疾病患者的重要新治疗选择。卡博替尼的剂量与明显但可控的毒性有关。xl184卡博替尼多少钱?详情请扫码咨询:
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