奥拉帕尼的治疗范围有哪些?2020年5月8日,FDA扩大了对奥拉帕尼包括与贝伐单抗联合使用,用于成人晚期卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗,这些癌症完全或部分对一线铂基化疗有反应,并与由有害或疑似有害BRCA突变定义的同源重组缺失阳性状态和/或基因组不稳定。在这一天,FDA还批准了奥拉帕尼的辅助诊断。
该批准是基于双盲、安慰剂对照、多中心的葆拉-1临床试验的疗效数据,该临床试验比较奥拉帕尼加贝伐珠单抗与安慰剂加贝伐珠单抗在晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中接受一线铂化疗和贝伐珠单抗的疗效。根据一线治疗结果和肿瘤BRCA突变状态,按2:1的比例将患者随机分配给奥拉帕尼300 mg/ 2天加贝伐珠单抗15 mg/kg每3周(n = 537)或安慰剂加贝伐珠单抗(n = 269)。
维持治疗中使用贝伐珠单抗,奥拉帕尼在最后一次化疗后最少3周,最多9周开始使用,持续2年或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在387名hrd阳性肿瘤患者中,奥拉帕尼加贝伐珠单抗组的中位时间为37.2个月,安慰剂加贝伐珠单抗组的中位时间为17.7个月。与使用奥拉帕尼联合贝伐珠单抗相关的最常见(≥10%)不良事件是恶心、疲劳、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。
在我国,奥拉帕尼2018年获批上市,适应症主要集中在卵巢癌上,2019年底,基于出色的临床治疗效果和巨大的临床需求,奥拉帕尼被纳入国家医保,那奥拉帕尼进医保后多少钱?作为一个进口原研药,就算纳入医保,价格也没有很便宜,据了解目前奥拉帕尼医保后价格在1万元左右,具体自费金额有当地报销比例决定。所以目前奥拉帕尼仿制药仍旧是国内患者的主流选择。微信扫描下方二维码了解更多:
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