奥拉帕尼与贝伐单抗联用时怎么用?FDA扩大了奥拉帕尼的适应症,纳入了与贝伐单抗(Avastin)的联合方案,用于对一线铂化疗完全或部分反应的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成人患者的一线维持治疗,这些患者的癌症与有害或疑似有害BRCA突变相关的异体重组缺乏阳性状态。此外,FDA还批准Myriad myChoice CDx作为奥拉帕尼的辅助诊断药物。
PAOLA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在比较奥拉帕尼与贝伐单抗、安慰剂加贝伐单抗在一线铂化疗和贝伐珠单抗治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的疗效。中位随访22.9个月后,奥拉帕尼加贝伐单抗的中位PFS为22.1个月,安慰剂加贝伐珠单抗的中位PFS为16.6个月。387例HRD阳性肿瘤患者中位PFS在奥拉帕尼联合贝伐单抗组为37.2个月,安慰剂联合贝伐单抗组为17.7个月。此外,尽管OS数据还不成熟,但PFS的盲法独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致。
不良事件(AEs)与先前确定的奥拉帕尼和贝伐单抗的安全性一致。在给予奥拉帕尼和贝伐单抗治疗的患者(≥10%的患者)中观察到的最常见的AEs是恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。FDA建议剂量为300毫克的奥拉帕尼口服,每日两次,含或不含食物。当与奥拉帕尼联合使用时,FDA建议每3周静脉注射15mg /kg的贝伐单抗。
卵巢癌靶向药奥拉帕尼在哪买?2014年,奥拉帕尼首次经美国FDA批准上市,到现在已经在全球很多个国家获批上市了,其中包括中国。所以在国内医院是可以买到奥拉帕尼的,缺点是医院的奥拉帕尼价格是比较贵的,一盒2万多。国内很多患者负担不起,四处找仿制药。目前奥拉帕尼仿制药在孟加拉和老挝都有,价格也便宜,不过这些仿制药在国内是没有销售点的,患者需要通过海外医疗机构,比如康安途协助购买。微信扫描下方二维码了解更多:
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