奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机

　　奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机：据该药的研发者阿斯利康和默克称，肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以7比5的投票结果支持建议FDA批准奥拉帕尼作为gBRCAm突变转移性腺癌患者的一线维持单药治疗，这些患者的疾病在以铂为基础的一线化疗后没有进展。FDA于2019年8月批准对该适应症的PARP抑制剂的补充新药申请(sNDA)进行优先审查。

　　sNDA的提交是基于三期马球试验的结果。结果表明无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善，并将疾病进展或死亡风险降低47% (HR 0.53;(95%CI, 0.35-0.82, P = 0.0038)。此外，与安慰剂相比，奥拉帕尼几乎使gBRCAm转移性胰腺癌患者无疾病进展或死亡的生存时间增加了一倍(中位数分别为7.4个月和3.8个月)。在154名gBRCA转移性胰腺癌患者的多中心队列中，他们的疾病在一线铂基化疗中没有进展，患者被随机分为3:2接受奥拉帕尼(300毫克，每日2次)或安慰剂，直到疾病进展。

　　最常见的不良事件(AEs)是疲劳/无力(60%)、恶心(45%)、腹痛(29%)、腹泻(29%)、贫血(28%)、食欲下降(25%)和便秘(23%)。最常见的3级或更高级ae是贫血(11%)、疲劳/无力(5%)、食欲下降(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。除了美国之外，奥拉帕尼目前还在欧盟、加拿大和其他司法管辖区接受监管审查，作为gBRCAm转移性胰腺癌的一线维持治疗。

　　奥拉帕尼目前在65个国家被批准用于维持和治疗铂敏感的复发性卵巢癌，而不考虑BRCA状态。它已被美国、欧盟、日本和其他几个国家批准作为brca突变的晚期卵巢癌在铂类化疗后的一线维持治疗。那吃奥拉帕尼一个月多少钱？奥拉帕尼是2018年在我国获批上市的，商品名利普卓，规格是150mg*56片，一盒是2万多元。在国外还有奥拉帕尼仿制药，如果患者是吃仿制药，一个月费用在8000元左右。微信扫描下方二维码了解更多：